药品审批加速的背景下，看目前国内医药CRO行业的前途命运。2015年7月22日，CFDA发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，通知相关企业对1622个已报生产的品种进行临床数据进行自查，其中涉及超过100家上市公司。我们认为这是国家在鼓励创新药研究方面一步棋，后续关于仿制药一致性评价在药物申报过程中的重新定位、甚至新药的重新定义等相关政策均有可能逐步落地，逐步拉开国内创新药快速发展的新格局。在这种情况下，我国自身的医药CRO企业是否已经做好充足的准备？目前国内医药CRO的市场、格局如何？哪些因素是评判医药CRO企业投资价值最重要的指标？以上几个问题，是本篇报告探讨的主要问题。

全球医药CRO行业作为社会专业化分工的产物快速发展，2014年全球医药CRO行业市场规模超过400亿美元，未来3年有望保持10%左右的复合增长，我国医药CRO行业发展较慢，市场规模300亿元（￥），未来3年有望保持20%左右的增长。

l  社会分工专业化、风险平均化的产物：全球制药企业研发投资成本加大、研发周期变长、研发成功率降低，作为社会分工专业化的产物，CRO企业凭借其低成本、高效的特点，快速发展，覆盖领域逐步完善，目前相关服务范畴已经涵盖了药物研发的整个过程，成为医药研发产业链中不可缺少的环节。

l  全球新药审批复苏，全球医药CRO行业有望在高基数基础上快速增长。市场调查数据显示，2014年FDA批准新药数量达到历史峰值，全球医药研发支出达到1400 亿美元，未来有望保持2%左右的增长；在研发成本压力+专利悬崖双重挤压下，CRO行业的渗透率从2008年的27%提高到2014年的39%。我们认为随着研发支出的增长和医药CRO渗透率的提升，医药CRO行业的市场规模有望保持20%左右的快速增长。

l  国内市场研究分析，“研发投入30%增速+No.2医药市场”驱动300+亿元市场，全球市占率15%，CAGR20%。我国新药研发支出保持30%左右的高增长，同时因为国内已经成为全球第二大医药市场，跨国企业在国内临床试验项目增多，我们认为这两个因素有望驱动国内国内医药CRO行业保持20%的增长。

“人才优势+区域拓展+服务链延伸”打造行业核心竞争力。通过分析国外医药CRO龙头企业成长，我们发现CRO行业的核心竞争力主要体现在以下三个方面：

  1）人才优势：全球医药CRO龙头昆泰员工中具有博士学历的1000多人，排名第二的科文斯博士员工850多人，人才优势直接和公司担任产出、项目经验挂钩，构成公司核心竞争力的重要组成部分；

  2）区域拓展：通过昆泰、科文斯、 PPDI等在全球的广泛布局，可以发现除了美国、欧洲等发达国家市场，亚洲、拉美等新兴市场的市场份额逐渐提高。如昆泰2014年年报市场调研显示，其在接近100个国家具有分支机构，覆盖全球前20大药企（以2013年销售额为评估依据），作为全球医药CRO领导者，2014年销售收入是其最主要竞争对手的1.6倍左右。

  3）服务链延伸：2014年昆泰74%的收入来自药品临床试验服务，26%来自综合性的医疗服务。其中，综合性医疗服务包括了药品上市后的商业化推广、风险评估，在深化客户粘性的基础上，也带来新的业务订单。

2015年昆泰和Quest又开展了中心实验室方面的合作，进一步打造一站式服务平台。而作为小分子合成研究服务起家的药明康德，在CRO的基础上，又拓展了CMO服务，目前销售占比也达到了27%（以合全药业为主，目前挂牌新三板），进一步发挥了自身在合成方面的优势，同时公司在基因测序、细胞治疗等方面不断拓展服务内容，提升服务能力。 

综上，可以发现CRO行业本身具备较强的业务延展性，龙头公司利用自身客户资源，不断延伸产业链，提升服务能力、加强客户粘性，良性循环，不断打造成综合服务平台。投资建议：我们从人才、区域布局、服务链延伸几个角度对国内医药CRO企业进行梳理，发现： 

1）从人才优势比较：药明康德>泰格医药>博济医药>赛德盛。根据业务分类区分，药明康德>睿智化学>康龙化学，在临床研究方面，跨国CRO驻华（备考全球人力资源优势）>泰格医药>博济医药、赛德盛、方恩医药。

2）从区域布局和项目经验分析，药明康德>泰格医药>博济医药、赛德盛。3）从业务布局比较，药明康德>博济医药>泰格医药>赛德盛>方恩医药。

综合分析，我们建议积极关注国内创新型CRO龙头企业泰格医药，同时关注本土一站式服务企业博济医药（次新股）、赛德盛（新三板）。 (分析师：谢刚)